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案例详情

岱嘉医学

赞永企管为医疗机构办理 ISO13485、ISO15189、ISO27001 认证,会先上门调研机构运营现状并定制适配方案,再根据医院检验科、器械耗材、信息隐私管理等业务编写全套专属体系文件,组织院内人员开展体系实操培训,协助完成内部审核与问题整改,正式审核前开展模拟预审规避扣分风险,全程对接合规发证机构提交申报材料,外审现场安排咨询师驻场陪同答疑、即时处理现场问题,审核结束后快速闭环所有整改项直至顺利拿证,后续还可持续跟进每年监督审核与证书到期复评维护工作。

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    企业痛点:缺少 ISO15189、ISO27001、ISO13485 三类体系认证,医疗机构会面临评审扣分、投标落选、监管罚款、医疗纠纷赔付、客源渠道萎缩、运营管理失控多重经营风险。

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    认证项目:ISO15189 医学实验室认可、ISO27001 信息安全体系、ISO13485 医疗器械质量管理体系

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    认证价值:持有这三项资质既能满足卫健、药监、网信法规要求规避处罚,又能助力医院等级评审、中标政企医保项目、降低医疗与数据安全风险、提升品牌公信力拓宽增收渠道。

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